重点发展高端医疗设备 加快生物医药产业高质量发展
12月24日，安徽省办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《意见》)。旨在抢抓生物医药产业发展机遇，开展关键核心技术攻关，推动本省生物医药产业高质量发展。 《意见》提出，到2030年生物医药产业营业收入要达到2500亿元。为实现目标，《意见》明确了五大重点发展方向。 一是做强化学药。巩固维生素、抗生素等传统大宗原料药优势，发展、心血管类等领域特色原料药、专利原料药。推动化学原料药优势向下游制剂延伸，重点发展心血管、消化道等疾病领域创新药和高端仿制药。 二是做精医疗器械。重点发展高端影像设备、超导放射治疗系统等高端医疗设备，新型即时检测设备和试剂等体外诊断产品，角膜塑形镜等高值医用耗材。 三是做优中药。做大做强“十大皖药”品牌。推动中药饮片、中成药生产企业向中药配方颗粒领域拓展。加大经典名方研发，支持中药新药研发、中成药二次开发和特色院内制剂研发转化，培育皖产中药品牌。打造医疗康养产业生态，建设一批中医药康养基地；开发一批具有地域特色的中医药康养产品和系列衍生产品。 四是抢抓生物药发展机遇。加快高致病性流感、狂犬病等疫苗产业化，开发多联多价疫苗、mRNA疫苗等新型疫苗。开发针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病等领域的抗体药物，推进细胞免疫疗法产品产业化。发展注射用人生长激素、口服胰岛素制剂等重组蛋白药物优势产品。 五是前瞻布局合成生物产业。加快多酶催化体系、发酵工艺放大、微流控等关键技术攻关。推动红景天苷、谷胱甘肽等品种生物合成生产制造，布局西格列汀、胞磷胆碱钠等产品产业化。推动适用于大规模生产的微生物药物培养与制备工艺产业化。 与此同时，《意见》还提出了要开展关键核心技术攻关。聚焦高端原辅料、先进制剂技术等领域短板弱项，采取“揭榜挂帅”等方式，支持企业牵头组建创新联合体，推进产学研用联合攻关。对获批上市并实现产业化的创新药械重大科技成果，鼓励各地采取积极措施给予支持。重点支持仿制药质量和疗效一致性评价工作。 聚焦基因测序、细胞药品、新型疫苗、高端医疗器械等重点领域，深入实施制造业单项冠军企业培育行动，推动符合条件的医药企业成长为制造业单项冠军企业。 在财政支持方面，《意见》支持药械研发创新。依托发展改革、科技、工业和信息化等部门既有政策渠道，加大对开展国内临床试验并实现产出的1类新药、完成早期临床试验和确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药、进入国家和省级创新医疗器械特别审查通道的产品、新获药械注册批件(证)产品等的支持力度。省生命健康主题基金要加大对创新药械的投资力度。 下一步，安徽省将会同有关部门持续深化生物医药产业改革，扎实开展重点行动，切实提升生物医药关键技术水平，打造生物医药产业新高地。 相关资料下载： 关于 加快生物医药产业高质量发展的实施意见
